美國國家衛(wèi)生研究院資助的這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),招募了177名年齡在1至17歲之間的兒童和青少年,以及3名年齡在18至55歲之間的成人參與,他們對(duì)花生和幾種常見食物(牛奶、雞蛋、腰果、小麥、榛子或核桃)中的至少兩種過敏。治療組每2至4周接受一次皮下注射奧馬珠單抗,連續(xù)進(jìn)行16至20周,對(duì)照組接受相應(yīng)的安慰劑注射。結(jié)果顯示,治療組在注射周期完成后,有近67%的參與者可以在攝入單劑量600毫克或更多花生蛋白的情況下,不出現(xiàn)中度或重度過敏反應(yīng),而對(duì)照組不出現(xiàn)相應(yīng)過敏反應(yīng)的比例只有不到7%。
據(jù)介紹,奧馬珠單抗的作用原理是與血液中引起過敏反應(yīng)的主要抗體免疫球蛋白E結(jié)合,阻止其觸發(fā)導(dǎo)致過敏癥狀的關(guān)鍵免疫細(xì)胞,以降低這些細(xì)胞對(duì)過敏原刺激的敏感性。
2月16日,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)奧馬珠單抗(商品名Xolair)用于減少對(duì)食物過敏的成人和1歲及以上兒童的過敏反應(yīng)。但該藥物未獲批用于對(duì)過敏反應(yīng)或過敏癥的緊急治療,服用該藥物的人仍應(yīng)避免食用他們平時(shí)過敏的食物。
據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院介紹,全美約有7.6%的兒童(約550萬人)對(duì)某些食物過敏。美國國家過敏和傳染病研究所所長珍妮·馬拉佐表示,該研究結(jié)果表明,可以通過藥物幫助降低對(duì)常見食物過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),防范因意外接觸過敏食物產(chǎn)生的緊急情況。